A Turkish Pharmaceuticals foi avisada! vai abrir hoje

A fila de transações fechadas de Türk İlaç será aberta hoje. A Borsa Istanbul deu um alerta à empresa.

A Turkish Pharmaceuticals começará a negociar novamente hoje. A Borsa İstanbul fechou a fila de negociação da empresa ontem. O BIST, que fez um alerta à empresa, anunciou que as suas ações voltarão a ser negociadas hoje.

Na declaração feita por Borsa Istanbul, foi dito:

“A fila do TRILC.E será reaberta com o início da sessão na terça-feira, 14/03/2023, pois a empresa fez uma declaração de caso especial na Public Disclosure Platform (KAP)”.

O AVISO ESTÁ DADO

A Borsa İstanbul é advertida de que a Turk İlaç ve Serum Sanayi AŞ, cujas ações são negociadas no Mercado Yıldız, deve prestar a devida atenção às suas obrigações de informar o público no âmbito da alínea (a) do primeiro parágrafo do Artigo 23 da Diretiva de Cotação . Decidiu-se contar como primeira advertência no âmbito da alínea a).

Turk İlaç fez uma declaração atualizada sobre a decisão de suspensão temporária em Borsa Istanbul.

A declaração dizia:

“Nossa empresa, TURK İlaç Ve Serum Sanayi A.Ş, é uma instalação de produção que opera no campo da produção de medicamentos humanos e está sujeita a inspeções periódicas de rotina pelo Ministério da Saúde TR, Agência Turca de Dispositivos Médicos no âmbito de suas atividades.

As referidas inspeções estão de acordo com as exigências da Lei de Preparações Farmacêuticas e Médicas nº 1.262, do Regulamento dos Fabricantes de Medicamentos para Uso Humano e do Guia de Boas Práticas de Fabricação Atual. Como resultado dessas auditorias, os Certificados de Boa Fabricação, se houver, são reorganizados como resultado de atividades adicionais ou atualizações de documentos existentes.
Turk Pharmaceuticals and Serum Industry Inc.; Sob o título de Produtos Estéreis; sob o título de produtos de pequeno volume preparados assepticamente / Produtos esterilizados no recipiente final; líquidos de grande e pequeno volume sob o título de Produtos Biológicos e Médicos;

Outros Medicamentos Biológicos; Foi projetado para processos de liberação em série, testes de controle de qualidade, atividades de enchimento de frascos e ampolas, produção de ingredientes ativos do produto chamado suspensão de injeção Tetadif 0,5 ml, produção em massa e fermentação de cultura de células, atividades de isolamento e purificação dos produtos acima e para essas atividades, a TC Health tem o direito de receber o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (GMP) Certificado numerado TR /GMP /2021/244 emitido pelo Ministério de Dispositivos Médicos da Turquia e realizou suas atividades de produção nessa direção.

Além da produção de medicamentos para uso humano, a TURK Ilaç também produz soluções de hemodiálise a partir de produtos de Dispositivos Médicos de forma licenciada nesta instalação.

Além de suas atividades de envase e produção de vacinas, a TURK İlaç Ve Serum Sanayi A.Ş importa os produtos de fornecedores de vacinas aprovados pela Organização Mundial da Saúde e os vende para as necessidades de saúde pública do Ministério da Saúde.
Antes das inspeções realizadas em nossas instalações em 03-07/10/2022 – 17.10/2022; Após a conclusão das atividades produtivas que não temos atividades comerciais e que estão previstas para serem enviadas ao mercado, foram iniciados os estudos de revisão para as áreas produtivas onde não temos nenhum compromisso devido à perspicácia e necessidade de o as deformações que ocorreram nas áreas como resultado do desastre de inundação na região de Akyurt não causarão nenhuma dificuldade técnica nas produções futuras.

Embora algumas áreas de produção estivessem sob revisão durante as referidas auditorias, embora as atividades de produção nessas áreas estivessem suspensas devido aos nossos procedimentos internos durante as auditorias, a auditoria ainda foi realizada e as atividades ficaram restritas até os estudos necessários para nossas áreas de produção de vacinas, que já estavam em revisão, foram concluídas.
A referida vacina contra difteria e tétano é produzida e todas as entregas desta vacina à Agência de Saúde Pública do Ministério da Saúde do TR foram concluídas em dezembro de 2021, todos os procedimentos de aceitação final foram realizados e foi oferecida ao uso em campo como resultado do análises feitas pela Agência de Dispositivos Médicos, e todas as responsabilidades referentes ao concurso por 7 anos foram cumpridas. Foi devolvida à nossa empresa uma carta de fiança da respectiva instituição no valor de 5.340.000,00 Euros relativa à conclusão da obra e obra.
Devido ao fato de a instituição ter quantidade suficiente de vacina contra difteria e tétano para 2023, a produção da vacina contra difteria e tétano não foi incluída no plano de produção de 2023 e a área de produção relevante foi revisada.
A revisão da área de produção da vacina difteria e tétano está sob manutenção planejada de nossa empresa, e esta restrição não tem impacto em nossas atividades comerciais e financeiras.

A prova científica de que as produções de medicamentos para uso humano são produzidas de acordo com a saúde humana só pode ser determinada como resultado de testes de controle de qualidade de análises microbiológicas, químicas e físicas. A amostra de análise da série relacionada foi coletada e um bloco de vendas foi colocado na série relevante até que as análises relacionadas fossem concluídas. A produção foi concluída em 2021 e, como resultado das análises feitas pela Agência Turca de Dispositivos Médicos, foi emitido um certificado de liberação em série e o processo de retirada foi estabelecido sem qualquer motivo concreto em relação às vacinas oferecidas ao público.
As inspeções foram realizadas 15 meses após a conclusão da produção em uma área de produção que não tinha atividade produtiva e estava em manutenção planejada.

Portanto, os produtos retirados são produtos que já venceram o prazo de validade e já foram utilizados.

O Ministério da Saúde da República da Turquia autoriza a Saúde Pública a adquirir vacinas e produtos similares necessários para as necessidades de saúde pública no âmbito do Programa Nacional de Imunizações da Instituição de Saúde Pública da Turquia, por meio de licitação.
De acordo com esta autorização, as especificações de compra de vacinas são criadas pela Agência Turca de Dispositivos Médicos e de Saúde Pública e, consequentemente, as vacinas que atendem aos critérios de especificação são compradas. Hepatite B Pediátrica 10 mcg / 0,5 ml de injeção IM é uma empresa produzida pela LG CHEM Company licenciada na Coréia do Sul e aprovada pela Organização Mundial da Saúde e fornece vacinas para a Turquia. E Turk İlaç é o único representante autorizado da referida empresa para a Turquia. .As vacinas, que antes eram fornecidas ao nosso país como produtos acabados, foram importadas do exterior a granel, ou seja, prontas para envase, em 2021, o envase e embalagem foram realizados no âmbito do Certificado de Boa Produção que temos em nosso e entregues à Saúde Pública. Os produtos em questão não têm o status de produtos licenciados, mas podem ser importados com base na licença da Organização Mundial da Saúde.
Como resultado da aceitação final feita pela Instituição de Saúde Pública do Ministério da Saúde da República da Turquia como resultado da licitação, o valor de 5.000.000 TL decorrente deste trabalho foi pago em nossa conta da empresa.

Não havendo motivo concreto que pudesse fundamentar a desistência, foram feitas impugnações à instituição e todos os requerimentos foram feitos às autoridades competentes no sentido de compreender a nossa reclamação decorrente da partilha de autoridade entre as duas instituições do Ministério do TR da Saúde.

O produto em causa é um produto concursado e não se enquadra no âmbito das atividades geradoras de rendimentos regulares da nossa empresa por se encontrar a título de obras periódicas.

TURK Ilaç é o maior produtor de soro na Turquia com uma capacidade anual de 120 milhões e é um produtor de medicamentos humanos que atende às necessidades de soro de todos os hospitais públicos em toda a Turquia, com base no acordo-quadro feito com o State Supply Office.
A Indústria Farmacêutica e de Soros da TURK produz 36 soros no âmbito do Certificado de Boa Produção emitido pelo Ministério da Saúde TR e da Licença de Local de Produção concedida pelo Ministério da Saúde TR, e continua a fazer entregas de rotina ao Gabinete de Abastecimento do Estado.

Não existe actividade produtiva nas áreas de produção onde decorrem trabalhos de manutenção e reparação de revisão. E não havendo compromisso de venda para estas áreas produtivas, as atividades produtivas serão retomadas quando as obras de revisão das referidas áreas forem concluídas.
A data de conclusão dos trabalhos de manutenção e reparação das áreas de produção onde são realizados os trabalhos de revisão e modificação está prevista para agosto de 2023. Uma vez que não temos quaisquer compromissos de venda dos produtos a produzir nas referidas áreas de produção, existe nenhuma situação negativa e não planejada que afete negativamente as finanças da empresa.
Atualmente, 395 pessoas trabalham em nossas instalações e nossa produção continua ininterruptamente em 3 turnos.

Os documentos comprobatórios e anexos referentes a todas as matérias esclarecidas por este Edital da PDP foram encaminhados à Diretoria do Mercado de Capitais.
Esta declaração de PDP foi feita em resposta à solicitação de Divulgação Relevante do Conselho de Mercados de Capitais, Departamento de Finanças e Parcerias da TR.

Nossa empresa continua sua produção sem interrupção.

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