As vacinas COVID-19 da Pfizer e da Moderna são aprovadas para as crianças mais novas


As crianças mais pequenas nos Estados Unidos estão esperando por sua própria vacina COVID-19.

Em 18 de junho, um comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA recomendou por unanimidade as vacinas de mRNA da Moderna e da Pfizer-BioNTech para bebês, crianças pequenas e pré-escolares. A diretora do CDC, Rochelle Walensky, endossou essa recomendação horas depois. A Food and Drug Administration dos EUA tinha concedida autorização de uso de emergência das vacinas em 17 de junho, dois dias após o comitê consultivo da FDA ter votado unanimemente a favor da autorização.

A recomendação – um alívio para muitas famílias de crianças pequenas que sofreram vários surtos de COVID-19, passeios restritos e interrupções em creches – vem dois anos e meio depois que os adultos foram vacinados pela primeira vez contra o COVID-19 em dezembro de 2020 (SN: 18/12/20). Essa faixa etária jovem é composta por aproximadamente 18,7 milhões de crianças.

“Esta recomendação preenche uma necessidade significativa não atendida de uma população jovem realmente ignorada”, disse Michael Nelson, membro do comitê da FDA, alergista e imunologista da Faculdade de Medicina da Universidade da Virgínia, em Charlottesville. Ele espera que todas as crianças nos Estados Unidos “sejam vacinadas em um futuro próximo”.

As primeiras fotos para as crianças menores podem estar disponíveis já em 21 de junho. De acordo com planos divulgados pelo governo Biden, 10 milhões de doses iniciais para crianças pequenas virão primeiro, com mais milhões chegando nas semanas seguintes. As famílias poderão tomar as injeções em consultórios de pediatras, postos comunitários de saúde, postos de saúde públicos, hospitais infantis e farmácias, entre outros locais. A meta é que 85% das crianças com menos de 5 anos estejam a 5 milhas de um local de vacinação.

As reuniões do comitê consultivo da FDA e do CDC foram um lembrete mais uma vez de que os mais jovens não estão livres de riscos do COVID-19. Entre as crianças, as de 0 a 4 anos têm o maior número de óbitos em comparação com as mais velhas: 485 crianças de 0 a 4 anos morreramsuperando os 366, 384 e 311 relatados nas faixas etárias de 5 a 11, 12 a 15 e 16 a 17 anos, respectivamente, de acordo com o COVID Data Tracker do CDC em 17 de junho.

De março de 2020 a abril de 2022, o COVID-19 foi o quarta principal causa de morte para crianças menores de 1 ano e a quinta principal causa para crianças de 1 a 4 anos. A COVID-19 é a única doença infecciosa entre as cinco principais. A carga de mortes por COVID-19 é semelhante ou maior do que a de outras doenças pediátricas evitáveis ​​​​por vacina, disse Sara Oliver, médica do Centro Nacional de Imunizações e Doenças Respiratórias do CDC, durante uma apresentação na reunião do comitê consultivo do CDC.

O surto de inverno impulsionado pela variante omicron do coronavírus foi especialmente difícil para as crianças mais pequenas (SN: 01/03/22). Para crianças menores de 5 anos, havia 14,5 hospitalizações por 100.000 crianças nos Estados Unidos durante o pico de omicron, uma taxa cinco vezes maior do que a observada durante o pico da variante delta, relataram pesquisadores em março no Relatório Semanal de Morbidade e Mortalidade.

Aproximadamente 1 em cada 4 crianças menores de 5 anos hospitalizadas com COVID-19 acabam na unidade de terapia intensiva, disse o pediatra Evan Anderson, da Emory University School of Medicine, em Atlanta, durante uma apresentação na reunião do comitê consultivo da FDA. “Tendo cuidado de muitas crianças que estiveram na UTI com ventiladores para COVID… e tendo cuidado de várias crianças que morreram de COVID, precisamos ser capazes de prevenir o COVID-19”, disse Anderson.

A gravidade da doença significa que “a prevenção é realmente o caminho a seguir”, disse Hayley Gans, membro do comitê da FDA e especialista em doenças infecciosas pediátricas, da Escola de Medicina da Universidade de Stanford. A vacina COVID-19 é “um avanço que nos permitiu passar pela pandemia … [with] menos sofrimento e doença”.

Os benefícios da vacinação também se estendem a crianças pequenas com infecção anterior por COVID-19, disse Oliver durante a reunião do comitê consultivo do CDC. Estima-se que 71% das crianças de 6 meses a 4 anos nos Estados Unidos tenham evidências de um surto anterior de COVID-19 a partir desta primavera. Mas a proteção contra anticorpos induzidos por infecção não é tão robusta quanto a dos anticorpos produzidos após a vacinação contra o COVID-19, segundo pesquisas. Em crianças e adolescentes, aqueles vacinados duas vezes apresentaram níveis mais altos de anticorpos bloqueadores de vírus contra diferentes variantes de coronavírus, incluindo omicron, do que aqueles que tiveram apenas uma infecção por SARS-CoV-2, relataram pesquisadores em maio em Comunicações da Natureza.

A vacinação contra o COVID-19, mesmo naqueles previamente infectados, ainda é importante para ajudar a proteger contra futuras infecções e prevenir doenças graves, disse Oliver.

Em ambas as reuniões do comitê consultivo, os membros revisaram os dados de imunidade e segurança das vacinas da Moderna e da Pfizer para as crianças mais novas. As duas vacinas têm dosagem e prazos diferentes. A vacina mRNA COVID-19 da Moderna para crianças de 6 meses a 5 anos é uma série de duas doses, 25 microgramas por dose, administradas com quatro semanas de intervalo. (Os adultos recebem duas doses de 100 microgramas para a série inicial de duas doses de injeções.)

A opção da Pfizer, para crianças de 6 meses a 4 anos, é uma série de três doses com 3 microgramas por dose. As duas primeiras injeções são dadas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose pelo menos oito semanas depois. (A série inicial de duas injeções para adultos consiste em doses de 30 microgramas).SN: 25/02/21).

Determinar o quão bem uma vacina deve funcionar em crianças é testado de forma diferente do que em adultos. Os ensaios de vacinas para adultos COVID-19 incluíram dezenas de milhares de pessoas por ensaio, o suficiente para determinar a eficácia das vacinas (SN: 04/10/20). Essa é uma medida de quão bem as injeções protegem aqueles no grupo vacinado em comparação com aqueles que receberam placebo, com base em quantos casos ocorrem em cada grupo. Para as crianças, seriam necessários ensaios ainda maiores para ter casos suficientes de COVID-19 (uma vez que os totais gerais entre crianças foram menores do que para adultos) para uma leitura detalhada da eficácia.

Assim, como proxy da eficácia, os ensaios compararam a resposta de anticorpos que as crianças geram às injeções com o que foi medido para os adultos mais jovens nos ensaios de eficácia. Para a Moderna, o grupo de comparação é de 18 a 25 anos, enquanto para a Pfizer, a resposta é comparada com aqueles de 16 a 25 anos (a Pfizer incluiu adolescentes mais velhos em seu teste para adultos).

Entre mais de 6.600 participantes, a Moderna relatou que a resposta de anticorpos das crianças pequenas à sua série de duas doses atendeu à observada entre o grupo de comparação de adultos jovens. A Pfizer relatou o mesmo para os mais de 4.500 participantes em seu teste para crianças pequenas: a série de três doses produziu níveis de anticorpos que atingiram os observados entre o grupo de comparação de 16 a 25 anos, que recebeu duas injeções.

O comitê consultivo também revisou a segurança das vacinas para crianças pequenas. Não houve reações alérgicas alarmantes às injeções, nenhuma morte e nenhum caso de inflamação cardíaca, um efeito colateral muito raro das vacinas de mRNA COVID-19 (SN: 23/06/21) que apresenta um risco muito maior durante a doença COVID-19. Os efeitos colaterais comuns para ambas as vacinas incluíram dores nos braços, choro, irritabilidade, sonolência e febre. Não há problema em dar analgésicos após a vacinação para crianças com febre ou dor, disse Oliver na reunião do comitê consultivo do CDC.

Assim que as vacinas forem aprovadas, perto de 20 por cento dos pais dos muito jovens planejam entrar na fila imediatamente, de acordo com o Monitor de Vacinas COVID-19 da Kaiser Family Foundation. A pesquisa de meados de abril informou que outros 38% planejam esperar e ver como as coisas vão com o lançamento da vacina antes de decidir, enquanto 11% dizem que vão vacinar seus filhos mais jovens apenas se as vacinas forem necessárias. Isso deixa 27% na categoria “definitivamente não”, que é semelhante à porcentagem de pais que dizem que não vacinarão crianças de 5 anos ou mais.

Uma questão que permanece é se as crianças menores precisarão de reforços adicionados à série inicial de injeções, como adultos e crianças mais velhas. Para crianças imunocomprometidas, uma terceira dose de Moderna seria incluída na série inicial de injeções, com base em dados de crianças mais velhas e adultos imunocomprometidos e vacinados com Moderna. Ainda não há dados sobre se outra dose deve ser adicionada para a série de três injeções da Pfizer para crianças imunocomprometidas.

O monitoramento da segurança das vacinas COVID-19 também continuará, por meio de diferentes sistemas de vigilância dos EUA, como o Sistema de Relatório de Eventos Adversos de Vacinas. Até agora, cerca de 600 milhões de doses das vacinas COVID-19 foram administradas nos Estados Unidos, e a segurança demonstrada é tranquilizadora, disse o membro do comitê da FDA Henry Bernstein, pediatra do Cohen Children’s Medical Center em New Hyde Park, NY. acho que ter uma vacina COVID disponível para esta população mais jovem é extremamente importante, uma vez que os casos pediátricos podem ser, [have] foi e pode ser problemático no futuro”.


Source: Science News by www.sciencenews.org.

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